Περιγραφή προϊόντων
Τι είναι η ποζακοναζόλη;
Ποζακοναζόλη σε σκόνηείναι μια χημική πρώτη ύλη. Ο μοριακός τύπος του είναι C37H42F2N8O4, η σχετική μοριακή του μάζα είναι 700,8 g/mol και ο αριθμός CAS του είναι171228-49-2.
Η χημική του δομή περιλαμβάνει πολλαπλές δομικές μονάδες όπως δακτύλιο τριαζόλης, δακτύλιο βενζοφουρανίου, αρωματικό δακτύλιο, οξίμη και καρβοξυλικό οξύ. Το μόριο έχει στερεοϊσομερή που προκαλούνται κυρίως από δύο χειρόμορφα κέντρα. Είναι μια λευκή ή σχεδόν λευκή σκόνη. Είναι αδιάλυτο στο νερό, διαλυτό σε αιθανόλη, ακετόνη, διχλωρομεθάνιο και μεθανόλη.
Μετά από χορήγηση από το στόμα ή ενδοφλέβια,Ποσακοναζόλη APIυφίσταται μεταβολισμό στο ήπαρ για να παράγει ενεργούς μεταβολίτες με ισχυρότερη αντιμυκητιακή δράση. Τα μεταβολικά προϊόντα του φαρμάκου απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών και εν μέρει απεκκρίνονται μέσω του ήπατος και των χοληφόρων οδών.
Είναι ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο ευρέως φάσματος που ασκεί τη μυκητοκτόνο δράση του παρεμβαίνοντας στη σύνθεση των κυτταρικών τοιχωμάτων και των μεμβρανών των μυκήτων. Έχει μυκητοκτόνο δράση υψηλής απόδοσης έναντι διαφόρων μυκήτων και χρησιμοποιείται ευρέως για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων όπως η στοματική καντιντίαση, η πνευμονική ασπεργίλλωση, η κρυπτόκοκκωση και η βλεννομυκητίαση.
Αναπτύχθηκε από την Pfizer. Ακολουθεί το ιστορικό ανάπτυξής του:
Το 1998, η Pfizer άρχισε να το αναπτύσσει.
Το 2003 εισήλθε στο στάδιο της κλινικής δοκιμής.
Το 2006, εγκρίθηκε από τον FDA για τη μορφή πόσιμου εναιωρήματος για τη θεραπεία ανθεκτικών μυκητιασικών λοιμώξεων.
Το 2013, εγκρίθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για τη θεραπεία λοιμώξεων που είναι αναποτελεσματικές ή μη ανεκτές σε άλλα αντιμυκητιακά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ασπεργίλλωσης, της λοίμωξης από candida και της κρυπτοκόκκωσης.
Το 2014 εγκρίθηκε από τον FDA.
Έχει περάσει από πολλές κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων δοκιμών θεραπείας για πνευμονική ασπεργίλλωση, κρυπτοκόκκωση, πνευμονία από μυκόπλασμα και άλλες λοιμώξεις. Σε αυτές τις κλινικές δοκιμές, έδειξε καλή αντιμυκητιακή δράση και ανοχή. Έχει γίνει ένα από τα σημαντικά φάρμακα για τη θεραπεία ανθεκτικών μυκητιασικών λοιμώξεων και την πρόληψη λοιμώξεων.
Βασικές πληροφορίες:
|
Ονομασία προϊόντος |
ποζακοναζόλη |
|
Αλλο όνομα |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-διφθοροφαινυλ)τετραϋδρο{{9} }(1Η-1,2,4-τριαζολ-1-υλμεθυλ)-3-φουρυλμεθοξυ]φαινυλ)πιπεραζιν-1-υλ]φαινυλ}-2-[( 2S,3S)-2-υδροξυπενταν-3-υλ]{-2,4-διυδροξυπυριμιδίνη-5-καρβοξυλικό οξύ |
|
ΚΑΣ |
171228-49-2 |
|
MF |
C37H42F2N8O4 |
|
MW |
700.78 |
|
EINECS |
682-747-8 |
|
MDL Αρ. |
MFCD00941162 |
|
Καθαρότητα |
99% |
|
Σταθερότητα |
σταθερό όταν αποθηκεύεται υπό κατάλληλες συνθήκες. |
|
διαλυτότητα |
Ελαφρώς διαλυτό στο νερό |
|
Εφαρμογή |
Βαθμός ιατρικής ή χρησιμοποιείται για έρευνα. |
|
Συσκευασία |
Σύμφωνα με το αίτημά σας |
|
Αποθήκευση |
Θερμοκρασία δωματίου. |
|
Δομικός τύπος |
|
Πρότυπο ποιότητας:
|
Είδος |
Προσδιορισμός |
Αποτελέσματα |
|
Εμφάνιση |
Υπόλευκη έως λευκή σκόνη |
Συμμορφώνεται |
|
Διαλυτότητα |
Διαλυτό σε διχλωρομεθάνιο και πρακτικά αδιάλυτο στο νερό |
Συμμορφώνεται |
|
Ταυτοποίηση |
IR Το φάσμα απορρόφησης υπερύθρων του δείγματος πρέπει να είναι σύμφωνο με αυτό της ποζακοναζόλης (μορφή -1) τυπικό φάσμα |
Συμμορφώνεται |
|
|
HPLC Ο χρόνος κατακράτησης της κύριας κορυφής στο χρωματογράφημα του δείγματος αντιστοιχεί σε αυτόν στο χρωματογράφημα του τυπικού παρασκευάσματος |
Συμμορφώνεται |
|
Ειδική Περιστροφή |
-24,5 βαθμοί έως -28,5 μοίρες (άνυδρη βάση) (C=1, σε ακετόνη) |
-26.6. βαθμός |
|
Δοκιμασία με HPLC |
98%-102% (άνυδρη βάση) |
98.8% |
|
Σχετικές ενώσεις |
Τοσυλιωμένη ένωση NMT0.1% |
N.D |
|
|
Υδροξυ τριαζόλη NMT0.1% |
N.D |
|
|
Βενζυλιωμένη ποζακοναζόλη NMT0.1% |
0.07% |
|
|
Τυχόν μεμονωμένες ακαθαρσίες NMT0,2% |
0.17% |
|
|
Συνολικές ακαθαρσίες NMT1.0% |
0.38% |
|
|
Ισομερές SSRR NMT0.1% |
N.D |
|
Χειρική καθαρότητα με HPLC |
RRRS ισομερές NMT0.1% |
N.D |
|
|
RRRR ισομερές NMT0.1% |
N.D |
|
|
Τατάλ ισομερές NMT1.0% |
0.014% |
|
Περιεκτικότητα σε νερό (KF) |
NMT1.%7β%7β1%7δ%7δ% |
0.18% |
|
Βαριά μέταλλα |
NMT10 ppm |
Συμμορφώνεται |
|
Απώλεια στο στέγνωμα |
NMT0,5% |
0.01% |
|
συμπέρασμα |
Το προϊόν που δοκιμάστηκε συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές |
|
Μόνο για εμπορική ή ερευνητική χρήση, όχι προμήθεια για οποιοδήποτε άτομο!
Σταθερότητα & Αποθήκευση
ποζακοναζόλησκόνηείναι μια σταθερή ουσία με καλή θερμική σταθερότητα και σταθερότητα στο φως, η οποία μπορεί να αποθηκευτεί για πολλά χρόνια υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης. Είναι σχετικά σταθερό σε όξινες συνθήκες, αλλά ασταθές σε αλκαλικές συνθήκες. θα υποβληθεί σε αλκαλικές συνθήκες αποικοδόμησης. Επιπλέον, είναι επίσης ασταθές στο νερό. επομένως θα πρέπει να αποφεύγεται από την άμεση έκθεση σε νερό ή περιβάλλοντα με υψηλή υγρασία. Κατά τη διαδικασία προετοιμασίας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να αποφευχθεί η επαφή με παράγοντες όπως οξειδωτικά, αναγωγικοί παράγοντες και μεταλλικά ιόντα για να αποφευχθεί η επίδραση της σταθερότητάς του. Πριν από τη χρήση, ελέγξτε προσεκτικά το κατάστημα και χρησιμοποιήστε το σύμφωνα με τις οδηγίες για να διασφαλίσετε την ποιότητα και την αποτελεσματικότητά του.
Οι συνθήκες αποθήκευσης πρέπει να πληρούν τις ακόλουθες απαιτήσεις:
Θερμοκρασία: Θα πρέπει να φυλάσσεται σε περιβάλλον 15-30 βαθμών Κελσίου, αποφεύγοντας τις υπερβολικά υψηλές ή χαμηλές θερμοκρασίες, αποτρέποντας ταυτόχρονα την άμεση έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.
Υγρασία: Πρέπει να φυλάσσεται σε ξηρό και αεριζόμενο χώρο, αποφεύγοντας την υγρασία και τα περιβάλλοντα με υψηλή υγρασία.
Συσκευασία: Πρέπει να φυλάσσεται ερμητικά σφραγισμένο, διατηρώντας τη συσκευασία ανέπαφη και άθικτη.
Άλλα: Κατά την αποθήκευση, αποφύγετε την επαφή με οξειδωτικά, αναγωγικά, μεταλλικά ιόντα και άλλες ουσίες για να αποτρέψετε περιττές χημικές αντιδράσεις και να επηρεάσετε την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Συνοπτικά, κατά την αποθήκευση, θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή των επιπτώσεων της ακραίας θερμοκρασίας, της υγρασίας και άλλων περιβαλλοντικών παραγόντων για να διασφαλιστεί η ποιότητα και η σταθερότητά του.
Συσκευασία & αποστολή
Συσκευασία:
|
1~2 κιλά |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Αποστολή:
|
Λιγότερο ή ίσο με 50 κιλά |
Με express πόρτα σε πόρτα Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS κ.λπ. Γρήγορο και βολικό |
|
|
50 κιλά ~ 200 κιλά |
Από τον αέρα Γρήγορο και φθηνό |
|
|
Μεγαλύτερο ή ίσο με 200 κιλά |
Δια θαλάσσης Ο φθηνότερος τρόπος |
|
|
Ή ως απαίτησή σας να επιλέξετε τον φθηνότερο ή τον γρήγορο τρόπο. |
||
Ορος πληρωμής

Γιατί να επιλέξετε Xi'an Yihui;
Συνοπτικά, ως εργοστάσιο που παράγει το ενεργό φαρμακευτικό συστατικό Posaconazole (API), τηρούμε πάντα την αρχή της ποιότητας πρώτα, διασφαλίζοντας ότι η διαδικασία παραγωγής συμμορφώνεται με τους σχετικούς κανονισμούς και πρότυπα. λαμβάνουμε μια σειρά μέτρων για να εξασφαλίσουμε τη σταθερότητα, την υψηλή καθαρότητα και την απουσία ακαθαρσιών τουΠοζακοναζόλη σε σκόνη, παρέχοντας έτσι την καλύτερη ποιότητα προϊόντων για τους πελάτες.

Γραφείο πωλήσεων της εταιρείας Xi 'an Yihui, εξοπλισμός παραγωγής

Η εταιρεία Xi'an Yihui έχει υψηλό επίπεδο ικανότητας έρευνας και ανάπτυξης

Προηγμένος εξοπλισμός και τεχνολογία παραγωγής της εταιρείας Xi 'an Yihui

Τέλεια εξυπηρέτηση μετά την πώληση
Δημοφιλείς Ετικέτες: σκόνη ποζακοναζόλης, Κίνα κατασκευαστές σκόνης ποζακοναζόλης, προμηθευτές, εργοστάσιο

















